QA Officer

Bouw mee aan ons kwaliteitssysteem

Als QA Officer zorg je ervoor dat processen en producten blijven voldoen aan de hoge kwaliteits- en regelgevingsvereisten binnen de medische sector. Tegelijk werk je actief mee aan de verdere versterking van het kwaliteitssysteem.

• Je beheert en optimaliseert het kwaliteitsmanagementsysteem zodat processen efficiënt en conform de normen blijven (ISO 13485:2016 en MDR-vereisten).
• Je begeleidt interne en externe audits en onderhoudt contacten met externe instanties.
• Je volgt kwaliteitsprocessen op zoals afwijkingen, verbeteracties en wijzigingen.
• Je waakt over de regelgevende conformiteit van producten en documentatie, denk hierbij aan CAPA-, non-conformiteits- en change control-processen.
• Je analyseert klachten en kwaliteitsdata om verbeteringen te realiseren.

Een kwaliteitsprofessional met kennis van medische regelgeving

• Je beschikt over een hoger diploma (bv. biomedische wetenschappen, farmacie, …) en minstens 5 jaar ervaring in QA.
• Je hebt een goede kennis van ISO-normen (13485, 14971) en EU MDR 2017/745.
• Je bent analytisch, nauwkeurig en communicatief sterk.

Draag actief bij aan levensreddende medische technologie

• Je komt terecht in een familiebedrijf waar digitalisering, innovatie en groei naast respect en waardering belangrijke speerpunten zijn.
• Een zeer mooie, aantrekkelijke en moderne werkomgeving met positieve werksfeer.
• Gezinsvriendelijke werktijden en competitief loonpakket (incl. maaltijdcheques en 6 adv-dagen). Zowel voltijds als 4/5^de tewerkstelling is bespreekbaar.

Interesse? Stuur je kandidatuur naar solliciteren@goelen.be t.a.v. Anne-Sophie Horsten of informeer via 014 61 57 87. Je kan rekenen op onze discretie.